GSO ISO 14708-2:2015
ISO 14708-2:2012
مواصفة قياسية خليجية
إصدار سابق
·
اعتمدت بتاريخ
٢١ ديسمبر ٢٠١٥
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 2: الناظمات القلبية
ملفات الوثيقة GSO ISO 14708-2:2015
الإنجليزية
68 صفحات
إصدار سابق
اللغة المرجعية
92.47 BHD
مجال الوثيقة GSO ISO 14708-2:2015
يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 المتطلبات التي تسري على الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع المخصصة لعلاج اضطراب النظم البطيء.
الاختبارات المحددة في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 عبارة عن اختبارات نوعية ويجب تنفيذها مع عينات أدوات طبية للتدليل على التوافق.
كما يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 على بعض الأجزاء والملحقات غير القابلة للزرع، وهي الأجزاء والملحقات التابعة للأدوات الطبية (انظر الملاحظة 1).
تتحدد الخصائص الكهربائية لمولد أو موجه النبض القابل للزرع إما من خلال الطريقة المناسبة المفصلة في هذه المواصفة القياسية، أو من خلال أي طريقة أخرى يتضح أنها تتسم بدقة الطريقة المحددة نفسها أو أفضل منها. ويجب استخدام الطريقة الموضحة في هذه المواصفة القياسية في حالة النزاع.
تتناول المواصفة القياسية ISO 14708-6 أي سمات خاصة بالأدوات الطبية القابلة للزرع المخصصة لمعالجة اضطراب النظم التسارعية.
الملاحظة 1: الأداة التي يُشار إليها عادةً باسم \"أداة طبية فعالة قابلة للزرع\" قد تكون -في الواقع- أداة مستقلة، أو مجموعة أدوات، أو مجموعة أداة أو أدوات مع ملحق أو أكثر. لا يتطلب الأمر أن تكون جميع هذه الأجزاء قابلة للزرع بشكل جزئي أو كلي، ولكن توجد ضرورة لتحديد بعض متطلبات الأجزاء والملحقات غير القابلة للزرع في حالة تأثيرها على سلامة الأداة القابلة للزرع أو أدائها.
الملاحظة 2: في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708، يُجرى استخدام المصطلحات المطبوعة بأحرف عريضة صغيرة وفقًا لما هو موضح في البند 3. وعندما يكون المصطلح المعرف مستخدم كوصف في مصطلح آخر، فلن يكون مطبوعًا بالأحرف العريضة الصغيرة إلا في حالة تعريف المفهوم الموصوف أيضًا.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال


BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم


GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 12219-9:2025
ISO 12219-9:2019
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق – الجزء 9: تحديد انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة من الأجزاء الداخلية للمركبة – طريقة الأكياس الكبيرة


GSO ASTM E3032:2025
ASTM E3032:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي للتخطيط والاستراتيجية المتعلقة بالمرونة المناخية


GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ


GSO ISO 12219-1:2025
ISO 12219-1:2021
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق - الجزء 1: غرفة اختبار المركبة بأكملها - مواصفات وطريقة تقدير المركبات العضوية المتطايرة في التصميمات الداخلية للمقصورة

